Jedes Jahr werden weltweit fast 2,1 Millionen neue Fälle von Brustkrebs diagnostiziert, wovon etwa 15 bis 20 Prozent HER2-positiv (human epidermal growth factor-receptor 2) sind.¹,² Der VENTANA® HER2 Dual ISH Assay hilft bei der Identifizierung von HER2-positiven Brust- und Magenkrebspatienten, die für die Therapie mit dem Roche-Medikament Herceptin (Trastuzumab) in Frage kommen.³ Mit der Dual ISH Testmethode werden simultan HER2 Gen- und Chromosom 17-Status von Zellen im vollständigen Gewebe-Morphologie-Kontext bestimmt und lichtmikroskopisch ausgewertet. Die Methode visualisiert die Zielstrukturen auf einem Objektträger durch Kombination der Silber in-situ-Hybridisierung (SISH) mit chromogener Detektion.³

• Identifizieren Sie sicher Patienten, die von einer Herceptin-Behandlung profitieren

• Innerhalb eines Tages zum Ergebnis: schnellere Hybridisierungszeit und kürzere Laufzeit (8 Std.)

• Hohe First Pass Rates

• Möglichkeit zur Archivierung der Schnittpräparate und einer wiederholten Ergebnisbeurteilung durch chromogenen Nachweis statt fluoreszierender ISH

• Vollautomatische und standardisierte Arbeitsschritte, Testformate exklusiv für die

• Flexible Einbindung der Tests in die tägliche Routine durch CE-IVD-zertifizierte und gebrauchsfertige Reagenzien

• Deutlichere Signale durch verbessertes Sondendesign und verbesserte Detektion

• Schnellere Diagnose: Auswertung am Lichtmikroskop und Hellfeld Slide Scanner

• Erleichterte morphologische Unterscheidung zwischen invasiven Tumorzellen und normalen Zellen

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Der VENTANA® HER2 Dual ISH Assay weist über ein Silberpräzipitat das HER2-Gen und über ein rotes Präzipitat das Chromosom-17-Zentromer nach. Die Detektion ist in dem Schaubild unten dargestellt.

Mithilfe des VENTANA® HER2 Dual ISH Assays wird HER2 von einer mit Dinitrophenyl (DNP)-markierten Sonde nachgewiesen und mit dem VENTANA® Silver ISH DNP Detection Kit visualisiert. Das Chromosom-17-Zentromer wird mit einer Digoxigenin (DIG)-markierten Sonde nachgewiesen und mit dem VENTANA® Red ISH DIG Detection Kit visualisiert. AP: Alkalische Phosphatase, HQ: Hydroxychinoxalin, HRP: Meerrettich-Peroxidase, NP: Nitropyrazol.

1. Globocan 2018. World Fact Sheet. [Internet; cited March 2019].
   Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/20-Breast-fact-sheet.pdf

2. Wolff AC, Hammond ME, et al. J Clin Oncol. 2013;31(31):3997-4013.

3. Packungsbeilage VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail