CINtec® Histology ist ein immunhistochemischer (IHC) Test mit klinisch validierter p16-Biomarker- Technologie. Er bietet durch den zusätzlichen Nachweis einer Überexpression des p16INK4a-Proteins, eine eindeutige visuelle Bestätigung und verbesserte Diagnose zervikaler intraepithelialer Neoplasien (CIN).

• Signifikante Verbesserung der Gewebediagnostik durch präzises Erkennen von morphologischen Veränderungen. Verbessert die gewebebasierte Diagnose im Vergleich zur reinen H&E Interpretation.

• Klinisch validierte und von der WHO und LAST empfohlene Zervixkarzinom Diagnostik als Ergänzung zur H&E-Färbung.

• Klare Patient:innen Versorgung: Unterstützt durch eindeutige visuelle Bestätigung das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von zervikalen Läsionen.

CINtec® Histology bietet Objektivität bei der diagnostischen Befundung und hilft allen Patholog:innen, mehr Fälle von Gebärmutterhalskrebs zu erkennen. Der CINtec® Histology-Test ist der einzige p16-Biomarker-Test mit CE-Kennzeichnung und U.S. 51 O(k), der für die klinische Anwendung bei der Bewertung von Gebärmutterhals-Biopsieproben zugelassen ist. Pathologen, die CINtec® Histology verwenden, erzielen eine bessere diagnostische Konsistenz und diagnostische Übereinstimmung untereinander und mit erfahrenen Gynäkopatholog:innen.1

CINtec® Histology verbessert die Erkennung von okkulten Läsionen, die durch H&E-Färbung oder morphologische Befundung allein übersehen werden können. Somit erhöht CINtec® Histology die Objektivität bei der Befundung von Gebärmutterhalsbiopsien, damit Patholog:innen fundierte präzise Diagnosen stellen können. Durch den ergänzenden Einsatz des CINtec® Histology- Tests können Patholog:innen sicherstellen, dass die richtigen Patient:innen behandelt werden und die Zahl der vermeidbaren Behandlungen zu verringern.

CINtec® Histology identifiziert Erkrankungen, die mit H&E alleine übersehen worden wären.

CINtec® Histology verbessert die diagnostische Übereinstimmung.

CINtec® Histology hilft Übertherapie zu minimieren.

Die diagnostische Sensitivität verbessert sich um 11,8% und die Spezifität um 9,7 %, um hochgradige Gebärmutterhalserkrankungen zu erkennen.

Pathologen, die CINtec® Histology verwenden, weisen eine verbesserte diagnostische Konsistenz untereinander und mit erfahrenen Gynäkopathologen auf.2

Diagnostische Konsistenz bei hochgradige Erkrankungen vonschwierigen Fällen durch die Mehrheit der Pathologen verbessert sich um 29,5%.2

Referenzen

1. Bergeron, Christine et al. “Conjunctive p16INK4a testing significantly increases accuracy in diagnosing high-grade cervical intraepithelial neoplasia.” American journal of clinical pathology vol. 133,3 (2010): 395-406. doi:10.1309/AJCPXSVCDZ3D5MZM.

2. CINtec® Histology, Produktbeilage mit Zulassung per 510(k), 2017.
   
   

   *Bei Anwendung von CINtec Histology nach den klinisch validierten LAST Empfehlungen
   (Quelle Lani K. et al, The LAST Guidelines in Clinical Practice: Implementing Recommendations for p16 Use, American Journal of Clinical Pathology, Volume 144, Issue 6, 1 December 2015, Pages 844–849, https://doi.org/10.1309/AJCPUXLP7XD8OQYY)