Das Epstein-Barr-Virus (EBV) ist das im Menschen am weitesten verbreitete Virus und infiziert mehr als 90% der Weltbevölkerung bis zum Eintritt ins Erwachsenenalter.¹,² Es wird vor allem durch Speichel, aber auch sexuell oder bei der Transplantation von Organen und hämatopoetischen Stammzellen übertragen.²
In der Kindheit verläuft die Primärinfektion oft asymptomatisch, bei Jugendlichen und Erwachsenen führt sie hingegen häufig zu einer infektiösen Mononukleose (IM, auch Pfeiffersches Drüsenfieber). Diese ruft Symptome wie Fieber, Pharyngitis und Lymphadenopathie hervor, ist jedoch selbstlimitierend und führt nur selten zu schweren Komplikationen.³ Bei immungeschwächten Personen wurden EBV-Infektionen mit einer Vielzahl von Autoimmun- und neoplastischen Erkrankungen, einschließlich Lymphomen und Karzinomen, in Verbindung gebracht.³
Das Elecsys® EBV Panel besteht aus drei Immunoassays zum Nachweis von spezifischen Antikörpern gegen das Epstein-Barr-Virus (EBV). Die drei Assays, Elecsys® EBV IgM, Elecsys® EBV VCA IgG und Elecsys® EBV EBNA IgG bestimmen in Kombination den EBV-Infektionsstatus eines Patienten umfassend und mit hoher Genauigkeit.
Kurze Zeit bis zum Ergebnis durch gebrauchsfertige Reagenzien, vollautomatische Abarbeitung und Verwendung kleiner Probenmengen
Vollständige und flexible Automatisierung des Proben-Workflows und der Ergebnisinterpretation durch cobas® e-Flow (cobas® e 402 & cobas® e 801)
Weniger zusätzliche Tests erforderlich aufgrund einer hohen Spezifität bei akuter Infektion und mehr Routineuntersuchungen mit eindeutigen Ergebnissen
Eine akute Infektion ist durch das Vorhandensein von IgG-Antikörpern gegen VCA (virale Capsid-Antigene) und IgM-Antikörper gegen EBV, bei gleichzeitiger Abwesenheit von IgG-Antikörpern gegen EBNA-1 (Epstein-Barr nukleäre Antigene), gekennzeichnet. Im Gegensatz dazu ist eine bereits vergangene Infektion durch das Vorhandensein von IgG-Antikörpern gegen sowohl VCA als auch EBNA-1, in Abwesenheit von IgM-Antikörpern gekennzeichnet. ⁴,⁶
Der Elecsys® EBV IgM ist ein Immunoassay für den qualitativen In-vitro-Nachweis von IgM-Antikörpern gegen das Epstein-Barr-Virus (EBV) in Humanserum und -plasma. Der Test ist als Hilfsmittel zur Diagnose einer infektiösen Mononukleose und zur Bestimmung des EBV-Infektionsstadiums bestimmt.
Bitte beachten Sie: Für die serologische Bestimmung des EBV-Infektionsstadiums sollte der Elecsys® EBV IgM Assay nur in Kombination mit dem Elecsys® EBV VCA IgG Assay und dem Elecsys® EBV EBNA IgG Assay verwendet werden.
Testprinzip: μ-Capture-Assay (Testzeit: 18 Minuten) ⁷
Schritt 1 (9 Minuten):
10 μl (cobas® e 801 Modul: 6 μl) der Patientenprobe werden vorverdünnt und mit biotinylierten anti-humanen IgM Antikörpern inkubiert.
Schritt 3 (Messung):
Das Reaktionsgemisch wird in die Messzelle übertragen, in der die Mikropartikel auf der Elektrodenoberfläche magnetisch fixiert werden. Ungebundene Substanzen werden entfernt. Durch Anlegen einer Spannung wird die Chemilumineszenzreaktion erzeugt und das dabei emittierte Licht über einen Photomultiplier gemessen.
Schritt 2 (9 Minuten):
Mit Ruthenium markierte EBV-spezifische rekombinante Antigene (VCAa, IEAb und EAc) und Streptavidin-beschichtete Mikropartikel werden hinzugefügt. Die in der Probe vorhandenen Anti-EBV IgM-Antikörper reagieren mit den Ruthenium-markierten Antigenen und der Komplex bindet durch Biotin-Streptavidin-Wechselwirkungen an die Festphase.
Der Elecsys® EBV VCA IgG ist ein Immunoassay für den qualitativen In-vitro-Nachweis von IgG-Antikörpern gegen das Epstein-Barr-Virus (EBV), einschließlich viraler Capsid-Antigene (VCA), in Humanserum und -plasma. Der Test ist als Hilfsmittel für die Diagnose einer infektiösen Mononukleose und die Bestimmung des EBV-Infektionsstadiums bestimmt.
Bitte beachten Sie: Für die serologische Bestimmung des EBV-Infektionsstadiums sollte der Elecsys® EBV VCA IgG Assay nur in Kombination mit dem Elecsys® EBV IgM Assay und dem Elecsys® EBV EBNA IgG Assay verwendet werden.
Testprinzip: Doppel Antigen Sandwich (DAGS) Assay (Testdauer: 18 Minuten) ⁸
Schritt 1 (9 Minuten):
35 μl (cobas® e 801 Modul: 21 μl) der Patientenprobe werden mit einem Gemisch aus biotinylierten and ruthenylierten EBV-spezifischen rekombinanten Antigenen (VCAa IEAb and EAc) inkubiert. Zwischen den Antikörpern aus der Probe und den Antigenen aus dem Reagenz bilden sich Immunkomplexe.
Schritt 3 (Messung):
Das Reaktionsgemisch wird in die Messzelle übertragen, in der die Mikropartikel auf der Elektrodenoberfläche magnetisch fixiert werden. Ungebundene Substanzen werden entfernt. Durch Anlegen einer Spannung wird die Chemilumineszenzreaktion erzeugt und das dabei emittierte Licht über einen Photomultiplier gemessen.
Schritt 2 (9 Minuten): Nach Zugabe von mit Streptavidinbeschichteten Mikropartikeln werden die Immunkomplexe über die Biotin-Streptavidin-Wechselwirkung an die Festphase gebunden.
Der Elecsys® EBV EBNA IgG ist ein Immunoassay für den qualitativen In-vitro-Nachweis von IgG-Antikörpern gegen das Epstein-Barr-Virus (EBV) Nuclear Antigen-1 (EBNA-1) in Humanserum und -plasma. Der Test ist als Hilfsmittel zur Diagnose einer infektiösen Mononukleose und zur Bestimmung des EBV-Infektionsstadiums bestimmt.
Bitte beachten Sie: Für die serologische Bestimmung des EBV-Infektionsstadiums sollte der Elecsys® EBV EBNA IgG Assay nur in Kombination mit dem Elecsys® EBV IgM Assay und dem Elecsys® EBV VCA IgG Assay verwendet werden.
Testprinzip: Doppel Antigen Sandwich (DAGS) Assay (Testdauer: 18 Minuten)⁹
Schritt 1 (9 Minuten):
10 μl (cobas® e 801 Modul: 6 μl) der Patientenprobe werden mit einem Gemisch aus biotinylierten and ruthenylierten EBV EBNA-1 rekombinanten Antigenen inkubiert. Zwischen den Antikörpern aus der Probe und den Antigenen aus dem Reagenz bilden sich Immunkomplexe.
Schritt 3 (Messung):
Das Reaktionsgemisch wird in die Messzelle übertragen, in der die Mikropartikel auf der Elektrodenoberfläche magnetisch fixiert werden. Ungebundene Substanzen werden entfernt. Durch Anlegen einer Spannung wird die Chemilumineszenzreaktion erzeugt und das dabei emittierte Licht über einen Photomultiplier gemessen.
Schritt 2 (9 Minuten):
Nach Zugabe von mit Streptavidinbeschichteten Mikropartikeln werden die Immunkomplexe über die Biotin-Streptavidin-Wechselwirkung an die Festphase gebunden.
Zwei verschiedene e-Flow-Anwendungen stehen jetzt für das Elecsys® EBV Panel zur Verfügung.
Vollautomatisierte EBV Ergebnisinterpretation und automatisierter Proben-Workflow, einschließlich Reflex-Testung für höhere Testgenauigkeit und weniger manuelle Fehler und Bedienzeit
Vergleichbare Panel Performance, unabhängig der Teststrategie (parallel oder schrittweise)
Vorhersagbare Zeit bis zum Endergebnis
Transparente Ergebnisberichterstattung (finale Interpretation und individuelle Ergebnisse)
Intern validiert und verifiziert - eingebettet in die cobas e Systeme
Einfache Installation
Komfortfunktion ohne zusätzliche Kosten
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Elecsys ® EBV IgM. Method Sheet 2020, V1.0.
Elecsys ® EBV VCA IgG. Method Sheet 2020, V1.0.
Elecsys ® EBV EBNA IgG. Method Sheet 2020, V1.0.
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