MASLD (Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease) betrifft nahezu jeden vierten Menschen in Europa¹ und tritt besonders häufig bei Patient:innen mit Adipositas und/oder Typ-2-Diabetes auf.² Klinisch entscheidend ist die Leberfibrose: Die fortschreitende Vernarbung erhöht das Risiko für Zirrhose, hepatozelluläres Karzinom (HCC) und kardiovaskuläre Mortalität.³ Da die Erkrankung lange asymptomatisch bleibt, wird die Fibrose häufig erst in fortgeschrittenen Stadien erkannt.⁴
Der ADAPT Algorithmus kombiniert Blutbiomarker mit anamnestischen Informationen zur Bestimmung des Fibrosestadiums und hilft, Hochrisikopatient:innen frühzeitig zu identifizieren und weiterzuversorgen.
Die metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASLD) bezeichnet eine Fettlebererkrankung im Kontext kardiometabolischer Risikofaktoren. Diagnostisch liegt MASLD vor, wenn eine hepatische Steatose zusammen mit mindestens einem Risikofaktor wie beispielsweise Adipositas oder Typ-2-Diabetes besteht.
Die folgende Übersicht zeigt die klinische Einordnung entlang dieser Kriterien:
Der CE-IVD-Algorithmus ADAPT ermöglicht mit Elecsys® PRO-C3 eine standardisierte Beurteilung des Leberfibrosegrads bei Patient:innen mit MASLD. Er eignet sich zur Diagnose der mindestens signifikanten (≥F2) und fortgeschrittener Fibrose (≥F3).
Früherkennung
ADAPT ermöglicht eine frühzeitige Erkennung von Leberfibrose bei Patient:innen mit Typ-2-Diabetes oder Metabolischem Syndrom mit MASLD.
Effizienz
ADAPT erleichtert eine effiziente Ressourcensteuerung und evidenzbasierte Entscheidungsfindung bei MASLD/MASH.
Entscheidungsfindung
Insbesondere bei Patient:innen mit einem intermediären FIB-4 (1,3-2,67) kann ADAPT die Entscheidungsfindung unterstützen.
Präzision
Der Algorithmus unterstützt eine gezielte Behandlung in der hepatologischen Abklärung.
Elecsys® PRO-C3 ist das N-terminale Peptid des Pro-Kollagen Typ III. Er ist ein spezifischer und dynamischer Biomarker für die aktive Fibrogenese (Vernarbung) in der Leber. Er spiegelt die strukturelle Veränderungen der extrazellulären Matrix bei chronischen Leberschädigung wider.
Im Gegensatz zu traditionellen Scores, liefert Elecsys® PRO-C3 eine direkte Information über aktive fibrotische Prozesse und ist daher ein spezifischer Biomarker. In Kombination von Elecsys® Pro-C3 mit Alter, Diabetes und Thrombozytenanzahl im ADAPT Score erhöht dies zusätzlich die diagnostische Leistung.⁵*
Der ADAPT Score wird auf der Grundlage von drei, für unterschiedliche Schweregrade valdiierte Cut-offs bewertet. Die Interpretation des Elecsys® PRO-C3-Werts sollte immer als Teil des ADAPT Scores erfolgen.
Ein Klick im Order Entry System zur Anforderung von ADAPT und eine einfache Blutentnahme reichen aus.
ADAPT erweitert die Aussagekraft von Elecsys® PRO-C3 zu einem klinisch besser verwertbaren Score zur nicht-invasiven Beurteilung der Leberfibrose.
Eine prospektive, multizentrische EU-Validierungsstudie belegte die diagnostische Leistung von ADAPT.⁵ Die Interpretation von Elecsys® PRO-C3 anhand des ADAPT Scores generiert den medizinischen Mehrwert. Der errechnete Score kann auf Basis der validierten und zur Verfügung gestellten Cut-offs interpretiert werden und ist inklusive Interpretationserläuterung digital und auf dem Laborbefund abrufbar.
Insbesondere bei Patient:innen mit einem intermediären FIB-4 (1,3-2,67) kann ADAPT durch die hohe Spezifität weniger falsch positive Ergebnisse erzeugen.
Mit einer Spezifität/Sensitivität von 80,4 % / 52,7 % für die mindestens signifikante Fibrose (≥F2), 89,3 % / 49,6 % für die fortgeschrittene Fibrose (≥F3) und 90,0% / 53,4% für die Leberzirrhose (F4) eignet sich ADAPT zur Beurteilung dieser Stadien.
ADAPT ist Teil des Leberpanels der navify® Algorithm Suite, die integrierte CE-IVD-Algorithmen aus einer Hand bietet. Mit dem Elecsys® PRO-C3-Test ermöglicht er eine Beurteilung des Schweregrads der Leberfibrose. So erhalten Einsender eine fundierte Grundlage für klinische Entscheidungen.
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Der Elecsys® PRO-C3 Test mit ADAPT ist zur Verwendung bei einer erwachsenen Patientenpopulation (= 18 Jahre) mit eindeutigen Hinweisen gedacht, z. B. wenn Patienten aufgrund von abnormalen biochemischen Tests (z. B. Alanin-Aminotransferase [ALT], .-Glutamyltransferase [GGT] oder FIB-4) zur Untersuchung überwiesen wurden oder bei einer mittels Ultraschall nachgewiesenen hellen Leber in Verbindung mit Merkmalen des metabolischen Syndroms. Er sollte nicht ohne vorherige Bestätigungstests zur Primärversorgung verwendet werden. Er ist nicht zur Anwendung bei Patienten mit anderen chronischen Lebererkrankungen einschließlich Hepatitis B oder C oder Patienten mit übermäßigem Alkoholkonsum vorgesehen.
Auch Patient:innen mit scheinbar leichten Symptomen können an einer fortgeschrittenen Leberfibrose leiden.² Der ADAPT Score hilft den Grad der Leberfibrose zu bestimmen und so weitere Behandlungsentscheidungen zu treffen.⁸
Bei Patient:innen mit schwerer Leberfibrose ist eine einfache und genaue Beurteilung erforderlich. Hier kann nun anhand eines Bluttests eine Entscheidung über die weitere Behandlung getroffen werden. Dies ermöglicht eine Identifizierung der Patient:innen mit Leberfibrose (≥F2, ≥F3) und hilft, diagnostische Prioritäten zu setzen.³,⁸,⁹
17 häufig verwendete Medikamente wurden in vitro getestet. Es wurde keine Interferenz mit dem Test festgestellt. Außerdem wurden die unten aufgeführten speziellen Medikamente getestet. Es wurde keine Interferenz mit dem Test festgestellt.*
*Interferenzen durch Medikamente werden auf der Grundlage von Empfehlungen der CLSI-Richtlinien EP07 und EP37 und anderer in der Literatur veröffentlichten Empfehlungen ermittelt. Die Auswirkungen von Konzentrationen oberhalb dieser Empfehlungen wurden nicht charakterisiert. In seltenen Einzelfällen können Störungen durch extrem hohe Titer von Antikörpern gegen Analyt-spezifische Antikörper, Streptavidin sowie Ruthenium auftreten. Diese Einflüsse werden durch ein geeignetes Test-Design minimiert.
Für diagnostische Zwecke sollten die Ergebnisse stets im Zusammenhang mit der Patientenvorgeschichte, der klinischen Untersuchung und anderen Untersuchungsergebnissen gewertet werden.
* Elecsys® PRO-C3 ist auschließlich mit dem ADAPT Algorithmus zu verwenden.
Quellen:
1 Sookoian S, et al. MASLD as a non-communicable disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2025 Mar;22(3):148-149. doi.org/10.1038/s41575-025-01039-x
2 Younossi, Z.M., Golabi, P., Paik, J.M., et al.
The global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH): a systematic review Hepatology. 2023; 77:1335-1347. doi.org/10.1097/HEP.0000000000000004
3 Ilagan-Ying YC, Banini BA, Do A, et al. Screening, Diagnosis, and Staging of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD): Application of Society Guidelines to Clinical Practice. Curr Gastroenterol Rep 2023;25(10): 213-224. doi.org/10.1007/s11894-023-00883-8
4 Lazarus, Jeffrey V. et al A call for doubling the diagnostic rate of at-risk metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, The Lancet Regional health 2025. doi.org/10.1016/j.lanepe.2025.101320
5 Roche, Elecsys® PRO-C3 Method Sheet Mat-Nr: 09088423190, v1.0, 2025.
6 Tacke, Frank et al Journal of Hepatology, Volume 81, Issue 3,, 429-524, EASL–EASD–EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), Stand: November 2024. doi.org/10.1016/j.jhep.2024.04.031
7 EASL J; EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. Hepatol, 2021 Sep. doi.org/10.1016/j.jhep.2021.05.025
8 Daniels SJ, et al. ADAPT: An Algorithm Incorporating PRO-C3 Accurately Identifies Patients With NAFLD and Advanced Fibrosis. Hepatology. 2019 Mar;69(3):1075-1086. doi.org/10.1002/hep.30163
9 Nielsen MJ, et al. The neo-epitope specific PRO-C3 ELISA measures true formation of type III collagen associated with liver and muscle parameters. Am J Transl Res. 2013 Apr 19;5(3):303-15.
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