SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
Schnelle, zuverlässige Entscheidung am Point-of-Care – auch für asymptomatische Personen
Zuverlässiger, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasen-Rachenraum.
Info für Fachkreise: SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test ist bei Ihrer Apotheke und Ihrem medizinischen Fachhändler und pharmazeutischem Großhandel erhältlich!
Einfache Handhabung
durch Nasen-Rachen-Abstrich durch eine medizinische Fachkraft
mit vorgefüllten Probenröhrchen
ohne zusätzliche Materialien oder Instrumente einsatzbereit
Test auch für asymptomatische Personen zugelassen
Schnelles Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
Die Highlights auf einen Blick
Im Interview: Philipp Seibel, Inhaber Brunnen Apotheke, Edenkoben
Mein Beitrag als Apotheker in der Pandemie
Der Einsatz des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test in der Apotheke
Laut aktueller Corona-Testverordnung sollen asymptomatische Personen auch in der Apotheke getestet werden. Als wichtiges Bindeglied zur Bevölkerung können Sie als ApothekerIn dazu beitragen, die Ansteckungsgefahr zu minimieren und Infektionsketten zu verhindern. Sie sind befugt, der getesteten Person eine Bestätigung des Testergebnisses auszuhändigen und können den genutzten Test abrechnen und für Ihre Leistung und Ergebnisbestätigung eine Abrechnungspauschale veranschlagen.
Werben Sie in Ihrer Apotheke für die Antigen Schnelltestung
In diesem Download-Bereich finden Sie Werbematerialien, die Sie für die Antigen Schnelltestung mit den SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests von Roche in Ihrer Apotheke nutzen können. Ein Muster-Zertifikat zur Dokumentation des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Testergebnisses und Aushändigung an den Patienten finden Sie auf der jeweiligen Homepage Ihres Bundeslandes.
Gemeinsam gegen das Corona Virus
Haben Sie Interesse an mehr Hintergrundinformationen zu den Roche Schnelltests? Dann melden Sie sich hier
Donnerstag 04.03., 15.00 – 15.30 Uhr
Freitag 05.03., 15.00 – 15.30 Uhr
Montag 08.03., 14.00 – 14.30 Uhr
Mittwoch 10.03., 13.30 – 14.00 Uhr
Nächste Webinartermine
Informationsveranstaltungen zu den Roche Schnelltests
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test und die Bewertung der Ergebnisse
© Roche
Für Sie zusammengefasst:
Infiziert gleich infektiös?
Welchen Nutzen hat ein COVID-19 Schnelltest für meine Einrichtung?
Versorgung
Als Bindeglied zu den Versorgern schnelle Verfügbarkeit der Tests in der Region sicherstellen.
Aufklärung
Patienten und Ärzten zu Corona und Testmöglichkeiten aufklären sowie Testdurchführung vor Ort anbieten.
Sortiment
Als Distributionspartner von Roche das Sortiment durch Point-of-Care-Diagnostik erweitern.
- Apotheken
Gewährleistung des Präsenzunterrichts
z.B. durch Verkürzung der Quarantänezeit nach positiven Fall (wird derzeit im BMG diskutiert).
Infektiosität der Lehrkräfte und Schüler
Durch Routinetests Ansteckungsgefahr reduzieren und präventiv Ausbruchsgeschehen vermeiden zur Aufrechterhaltung des Schulbetriebs.
Schnelles Ergebnis vor Ort
Handlungsrelevante Entscheidungen sofort, schnell und sicher treffen. PCR Labor entlasten.
- Schulen
Soziales Umfeld
Soziale Isolation der Pflegebedürftigen vermeiden durch Ermittlung der Infektiosität bei Zugangskontrollen z. B. von Angehörigen und Dienstleistern in Verbindung mit notwendigen Schutzmaßnahmen.
Ambulante oder stationäre Behandlungen
Vor Verlassen und bei Rückkehr des Alten- und Pflegeheims mittels eines Schnelltests den Infektionsstatus bestimmen, um eine Verbreitung zu vermeiden.
Infektiosität der Mitarbeitenden
Personalschutz durch Routinetests zur Aufrechterhaltung des Betriebs in systemkritischen Berufen.
- Alten- und Pflegeheime
Point-of-Care-Diagnostik vor Ort
Handlungsrelevante Entscheidungen sofort, schnell und sicher treffen. PCR Labor entlasten.
Infektiosität der Patienten
Schnell und zuverlässig den Infektionsstatus der Patienten erkennen. Schnelle Entscheidung über Isolation bei symptomatischen Patienten treffen.
Infektiosität der Mitarbeitenden
Personalschutz durch Routinetests zur Aufrechterhaltung des Betriebs in systemkritischen Berufen.
- Niedergelassene Praxen
Infektiosität der Kunden
Schnell und zuverlässig den Infektionsstatus der Kunden erkennen, Risiko der Ausbreitung reduzieren und präventiv Ausbruchsgeschehen vermeiden.
Point-of-Care-Diagnsotik vor Ort für wirtschaftliches Fortbestehen
Handlungsrelevante Entscheidungen sofort, schnell und sicher treffen.
Infektiosität der Mitarbeitenden
Durch Routinetests Personalschutz zur Aufrechterhaltung des Betriebs.
- Weitere potentielle Einsatzmöglichkeiten (z.B. Einzelhandel, Veranstaltungsbranche)
Infektiosität der Patienten
Schnell und zuverlässig den Infektionsstatus der Patienten z.B. im Rahmen eines stationären Aufnahmescreening, vor ambulanten Operationen oder des REHA-Entlassmanagements erkennen. Das PCR Labor entlasten.
Infektiosität der Angehörigen und Dienstleister
Kranken-Besuche ermöglichen durch Ermittlung der Infektiosität bei Zugangskontrollen z.B. von Angehörigen und Dienstleistern.
Infektiosität der Mitarbeitenden
Personalschutz durch Routinetests zur Aufrechterhaltung des Betriebs in systemkritischen Berufen.
- Kliniken
1. Abstrich entnehmen
Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus dem Nasen-Rachen-Raum entnommen.
2. Lösen der Probe im Extraktionspuffer
Die Probe wird durch mindestens 5 mal Rotationsdrehung im Extraktionspuffer gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden.
3. Auftragung der gelösten Probe
Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf den vorgesehene Reagenzträger aufgetragen.
4. Ergebnis ablesen
Das Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.
Für ein validiertes Ergebnis muss sich die Kontrolllinie “C“ bilden. Das Ergebnis ist positiv, sobald sich die Testlinie “T“ färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, sofern sich keine Bande für die Testlinie bildet.
Handhabung - Schritt für Schritt im Video erklärt
© Roche
Handhabung - in 4 Schritten zum Ergebnis
Den SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test richtig interpretieren
Positives Testergebnis
Das Vorhandensein einer Testlinie (T), egal wie schwach sie ist, zusammen mit einer Kontrolllinie sollte als positives Ergebnis betrachtet werden. Bei der Testperson sind SARS-CoV-2 Antigene präsent, was auf eine aktive Infektion hinweist.1
Die Viruslast ist so hoch, dass eine Person mit hoher Wahrscheinlichkeit ansteckend ist2
Aufgrund unspezifischer Bindungen ist ein positives Ergebnis durch eine PCR-Testung zu bestätigen3
Negatives Testergebnis
Das Vorhandensein einer Kontrolllinie (C), egal wie schwach sie ist, sollte als negatives Ergebnis betrachtet werden. Bei der Testperson wurden keine SARS-CoV-2 Antigene nachgewiesen.1
Die Testperson ist im Moment noch nicht oder nicht mehr infektiös3
Die Testperson kann jedoch infiziert sein3
Auch bei einem negativen Ergebnis, sollten weiterhin alle Schutz- und Hygienemaßnahmen eingehalten werden.
Ungültiges Testergebnis
Eine farbige Linie sollte im oberen Bereich des Ergebnisfensters erscheinen, um anzuzeigen, dass der Test richtig funktioniert. Dies ist die Kontrolllinie (C). Wenn keine Kontrolllinie sichtbar ist, ist der Test ungültig.
Auch wenn die Kontrolllinie schwach ist, kann der Test als gültig bewertet werden.
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten3 im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Kit von Roche enthält alle benötigten Materialien und kann ortsunabhängig verwendet werden.
Der Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test ist ein zuverlässiger Schnelltest zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens in humanen Nasenabstrichen bei Personen mit Verdacht auf COVID-19. Nach heutigem Erkenntnisstand besteht kein Einfluss auf die Performance durch Mutanten z. B. aus England und Südafrika.4
Nutzen des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche wird patientennah durchgeführt. Der Test hilft, infektiöse Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.
Eigenschaften des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers sind und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall liefert der Test eine qualitative „Ja/Nein“-Antwort auf das Vorhandensein des Erregers in der Patientenprobe liefern und kann als Schnellteststreifen angeboten werden, der am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in 15 Minuten vorliegen.
- Anwendung bei symptomatischen und asymptomatischen Patienten (1)
- Nutzen und Eigenschaften des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests von Roche
Das Kit ist gebrauchsfertig und enthält alle zur Durchführung eines Tests erforderlichen Materialien.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
25 Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel)
25 Extraktionspuffer-Behälter
25 Spenderkappen
25 Sterile Tupfer
Folie (kann an den Teststreifen angebracht werden während einer Durchführung im Freien)
1 Gebrauchsanweisung
1 Kurzanleitung
Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Kit von Roche
Assay Format
Testtyp
Instrument
Probenmaterial
Ziel-Antigen
Ablesezeit
Spezifität
Sensitivität
Lagertemperatur
Mutationseinfluss(4)
Einfluss mRNA Impfstoff
Lateral flow test / Immunographischer In-vitro-Test
Qualitativ
Gerätefrei
Nasopharyngeal
Nucleocapsid (N)
15-30 Minuten*
99,68%
96,52%
2-30°C
Nach heutigem Erkenntnisstand besteht kein Einfluss auf die Performance durch Mutanten z. B. aus England und Südafrika
Kein Einfluss, Impfstoffe von Pfizer und Moderna nutzen beide das Spike Protein und nicht das Nukleocapsid (N) Protein
*Wenn das Ergebnis nach mehr als 30 Minuten abgelesen wird, kann das Ergebnis falsch sein.
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Referenzen
SARS-CoV-2 Rapid AntigenTest. Packungsbeilage; Materialnummer 09327592190
Cevik et al. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Transmission Dynamics Should Inform Policy https://academic.oup.com/cid/advance-article/ doi/10.1093/cid/ciaa1442/5910315
Corman et al.: Comparison of seven commercial SARS-CoV-2 rapid Point-of-Care Antigen tests; doi: https://doi.org/10.1101/2020.11.12.20230292
Roche Diagnostics Solutions Memo, 02. Februar 2021