SARS-CoV-2 Point-of-Care Lösungen

+++ SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal als CE markierter Selbsttest von Roche: Kleinere Packungsgröße (5er Packung) ab 27.07.2021 verfügbar. Mahr erfahren unter www.roche.de/ag-patienten

+++ Kurzanleitung zum SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test zur Selbstanwendung ab sofort in verschiedenen Sprachen im Downloadbereich

+++ SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test zur Selbstanwendung von Roche (Bestell-Nr. 09 417 125 003): Gebrauchsanweisung und Nasen-Abstrichtupfer ab sofort standardmäßig in der Box enthalten. Mehr erfahren unter www.roche.de/ag-patienten.

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Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test ist in Deutschland momentan für den professionellen, als auch für den Laiengebrauch als Selbsttest (durch die Sonderzulassung des BfArM) zugelassen. Die funktionalen Bestandteile des Tests bestehen aus einem Tupfer, einem in einer Kunststoffhülle eingefassten Messstreifen, sowie einer vorkonfektionierten Pufferlösung.

Die Sicherheitshinweise im Beipackzettel beziehen sich auf die in der Pufferlösung befindlichen Konservierungsstoffe und ein Tensid und müssen aufgrund der Vorgaben der REACH Richtlinie (EU-Chemikalienverordnung) aufgeführt werden, unabhängig von deren Konzentration. Die Hinweise zum Umgang mit Laborreagenzien und insbesondere die Verwendung von Schutzausrüstung beziehen sich primär auf die professionelle Anwendung des Tests, wenn professionelle Anwender (z.B. medizinisches Fachpersonal) mit einer gewissen Häufigkeit (z.B. mehrmals täglich) mit dieser Substanz arbeiten. Die Konzentration dieser Stoffe in der Pufferlösung ist hingegen sehr gering.

Das in der Lösung in sehr niedriger Konzentration enthaltene Tensid hat die Funktion, das Virus zu deaktivieren. Die mit dem virus-deaktivierenden Tensid versehene Pufferlösung ist in jeder Charge des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test enthalten. Bei Verwendung des Tests gemäß der Gebrauchsanleitung haben die Anwender zu keinem Zeitpunkt Kontakt zu der Pufferlösung. Diese wird in vorkonfektionierten und verschlossenen Röhrchen geliefert, die für den Einzelgebrauch exakt vorgefüllt und sofort einsatzbereit sind. Es sind keine weiteren Handgriffe notwendig, wie beispielsweise eine Entnahme von Teilvolumina. Der steril verpackte Tupfer selbst enthält keine Tenside. Daher ist ein direkter Kontakt von einem Tensid mit der Nasenschleimhaut ausgeschlossen. Durch die sehr niedrige Konzentration des Tensides in der Pufferlösung besteht selbst bei unsachgemäßen Gebrauch, wie beispielsweise dem versehentlichem Kontakt des Puffers mit der Haut, keine besondere Gesundheitsgefahr.

Um die ordnungsgemäße Probenentnahme und -analyse zu garantieren, empfehlen wir, dass die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur unter Aufsicht eines Erwachsenen stattfindet, beziehungsweise von einem Erwachsenen durchgeführt wird.