Ein bedeutender Schritt für die Labordiagnostik: Als erstes Labor weltweit hat Bioscientia Ingelheim, ein Vollanbieter für Diagnostik innerhalb der Sonic Healthcare-Gruppe, cobas® Mass Spec in die Routine gebracht. Die komplett automatisierte Lösung, die aus dem cobas® i 601 Analysemodul und der Ionify® Reagenzienreihe besteht, ermöglicht erstmals den effizienten Einsatz der klinischen Massenspektrometrie im Zentrallabor. Wie es dazu kam – und was es gebracht hat?

Die klinische Massenspektrometrie (LC-MS/MS) bietet analytische Vorteile wie eine hohe Spezifität, Präzision und die Fähigkeit, sensitive Analyten zu bestimmen. Das Problem bisher:

  • Personalintensiv: Hochqualifiziertes Spezialpersonal (Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie-Kenntnisse), Bindung von Kapazitäten

  • Zeitkritisch: Aufwendige Bedienung erschwert 24-Stunden-Betrieb und schnelle Befundung bei zeitkritischen Anfragen (z. B. aus Notaufnahmen)

  • Kaum standardisiert: Schwierige Harmonisierung der Analytik wegen unterschiedlicher Methoden, Kalibrationen und Messsysteme

Für Bioscientia, ein Labor das als Medical Leader Diagnostik kontinuierlich vorantreibt, war klar: Es musste eine Lösung gefunden werden, die die analytische Qualität der LC-MS/MS mit der Geschwindigkeit und Effizienz des Routinelabors verbindet. Das Ziel: Parameter mit hohen Probenaufkommen aus der LC-MS/MS-Spezialanalytik in die Zentrallabor-Automatisierung überführen. So entstehen freie Kapazitäten bei Expertenteams für die Entwicklung komplexer und neuer Analyte mit geringem Probenaufkommen.

Das cobas® i 601 Analysemodul integriert die LC-MS/MS nahtlos in die bestehende cobas® pro Familie des Labors. Dies ermöglicht die Kombination von analytischer Exzellenz und operativer Einfachheit:

  • Routinefähigkeit: Das System gewährleistet einen stabilen, ununterbrochenen Betrieb. Ersatzreagenzien und Lösungen können on Board geladen und im laufenden Betrieb gewechselt werden.

  • Intuitive Bedienung & Schulung: Es ist kein Massenspektrometrie-Vorwissen für die tägliche Bedienung erforderlich. Die Einarbeitung von vier MTAs aus dem Routinelabor erfolgte in kompakten Sessions.

  • Wartungs-Effizienz: Der tägliche Wartungsaufwand ist minimal. Selbst der Säulenwechsel erfolgt effizient dank automatisierter Äquilibrierung innerhalb von ca. 40 Minuten.

„Mit cobas® Mass Spec können wir jetzt Hochdurchsatz-proben automatisieren und das Team entlasten. So bleibt unseren Fachkräften mehr Zeit für Spezialparameter.“

Frank Exner
COO Bioscientia


Erfahren Sie, wie die Einführung der cobas® Mass Spec Lösung gelungen ist und welche Rolle die enge Zusammenarbeit mit Roche dabei spielte.

„Die Software ist selbsterklärend und funktioniert analog zum cobas® 8000. Man braucht kein Vorwissen in der Massenspektrometrie, um das cobas® i 601 Analysemodul zu bedienen, da das System sehr selbstständig läuft.“ 

Tanja Westenberger
MTLA Automatenlabor, Bioscientia


Die Implementierung des cobas® i 601 Analysemoduls hat direkte, positive Auswirkungen auf die operativen Prozesse und die Qualität der Patientenversorgung:

  • Hoher Probendurchsatz
    Vitamin D: ca. 400-500 Aufträge/Tag (über Nacht)

  • Effizienter Ressourceneinsatz
    Entlastung klassischer MS-Plattformen für komplexe Analysen und freie Kapazitäten in Expertenteams

  • Schnelle Wartung & einfache Bedienung
    Nur ca. 5 Minuten für die tägliche Wartung und Bedienung durch Nicht-Spezialisten

  • Einfache Parameterausweitung
    Unkomplizierter Methodentransfer (z.B. Vitamin D, Immunsuppressiva) dank IVDR-zertifizierter Assays

  • Optimiertes TDM (Therapeutic Drug Monitoring)
    Signifikant verbesserte Turnaround Time (TAT) bei lebenswichtigen Parametern wie Immunsuppressiva (Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus oder Cyclosporin)

  • Höhere Qualität der Analytik
    Die analytische Überlegenheit der LC-MS/MS liefert qualitativ hochwertige Ergebnisse, die den internationalen Leitlinien entsprechen

  • Beschleunigte Therapieentscheidungen
    Behandlerteams erhalten Befunde viel schneller, können rascher Therapieentscheidungen treffen und den Behandlungserfolg verbessern.

„Mit cobas® Mass Spec erreichen wir eine neue Qualitätsstufe in der klinischen Massenspektrometrie – vollautomatisiert und standardisiert.“

Dr. Maria Shipkova
Fachärztin für Laboratoriumsmedizin Chromatographie/Toxikologie, Therapeutisches Drug Monitoring, Bioscientia

Die erfolgreiche Implementierung des cobas® i 601 Analysemoduls ist das Ergebnis der engen und langjährigen strategischen Kooperation zwischen Roche und Bioscientia. Der direkte und schnelle Austausch ermöglichte es, Kundenfeedback unmittelbar in die Optimierung des Systems einfließen zu lassen. Bioscientia plant bereits die Ausweitung des Spektrums auf weitere Parameter wie Steroidhormone und weitere Arzneistoffe, um die neuen Möglichkeiten der automatisierten Massenspektrometrie für die Patientenversorgung voll auszuschöpfen.

„Mit cobas® Mass Spec bringen wir die klinische Massenspektrometrie erstmals in die Routine – ein echter Meilenstein für uns und die Zukunft der Labordiagnostik.“

Dr. Oliver Harzer
CEO Bioscientia


Wir begleiten Sie bei der nahtlosen Integration von cobas® Mass Spec in Ihr Labor - lassen Sie uns gerne sprechen.

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